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Stryker Spine ruft Jamshidi-Nadeln zurück |
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Montag, den 01. Februar 2010 um 00:00 Uhr |
Bei Stryker Spine ruft alle Chargen von mehreren Modellnummern der Jamshidi-Nadeln des XIA Precision-Systems aufgrund von Verpackungsmängeln zurück. Die Sterilität der Produkte kann möglicherweise gefährdet sein. Bei Stryker Spine sind Berichte eingegangen, dass beim Versand der Jamshidi-Instrumente Verpackungsmängel beobachtet wurden. Aus den Produkterfahrungsberichten (PER) geht hervor, dass der Aufreißbeutel Kratzer aufweist, die die Sterilität des Produkts gefährden könnten. . Mögliche mit der Anwendung der Instrumente verbundene Gefahren: - Ein nicht steriles Instrument wird bei einer Wirbelsäulenoperation eingesetzt. Dies kann zu einer Infektion des Patienten führen, die mit Antibiotika behandelt werden muss. (Quelle: Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Link zur Veröffentlichung) |